辛辛那提, Oct 5 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Meridian Bioscience, Inc.（NASDAQ代號：VIVO）旗下全資附屬公司聚合酶鏈反應(PCR)公司Bioline欣然宣佈，倫敦研發設施及柏林製造設施現已全面獲得ISO 13485質量標準認證。

Bioline深知在分子診斷測試零部件研發、製造及供應零部件過程中遵守質量管理系統的重要性。我們致力透過達到業內合作夥伴獲得測試認證所需的質量標準，加強我們之間的合作關係。因此，Bioline很高興地宣佈，我們位於柏林的生產設施及位於倫敦的研發設施現已獲得ISO 13485質量標準認證。我們全面的產業服務涵蓋定制化檢測開發、測試零部件整體供應、驗證支持及自有品牌OEM製造商。

Bioline主席Marco Calzavara評論道：「獲得ISO 13485認證意味著我們有充足的理由相信Bioline能夠成為優秀的分子診斷測試零部件供應商。我們的認證表明了我們擁有較高的可再生產質量標準、製造的統一性、材料的可追溯性以及充分的供應鏈安全性。我們期待能夠為分子診斷測試的發展作出更大的貢獻，改善動物及人類健康。我們自身的產品開發工作亦遵循ISO 13485的指引。我們已於近期進一步擴展產品組合，以納入凍乾即時qPCR試劑，即SensiFAST™ Lyo-Ready No-ROX Mix，從而幫助我們的合作夥伴開發IVD測試。」  

主席兼首席貿易官Richard L. Eberly表示：「獲得ISO 13485認證是 Bioline發展進程中的重要里程碑。我們遵守該質量標準乃基於我們對診斷合作夥伴的要求的理解，亦表明我們致力成為一名值得信賴的供應商，以於未來助力全新的體外分子診斷測試的開發。我們希望加強我們現有的業務並與診斷製造商建立新的合作關係，以滿足其在ISO 13485質量管理系統框架內的整體和定制化需求。」

關於Meridian Bioscience, Inc.  
Meridian是一家綜合生命科學公司，涵蓋開發、生產、營銷、分銷範圍廣泛的新型診斷測試試劑盒、純化試劑及相關產品以及提供生物製藥使能技術。利用多種方法，這些產品及診斷檢測能準確、簡易及快速地對常見疾病（如胃腸、病毒及呼吸道感染及血鉛水平）進行早期診斷及治療。Meridian的診斷產品在人體外使用，只需極少或無需特殊設備。公司產品旨在提升病人福祉，同時降低醫療保健總成本。Meridian在胃腸和上呼吸道感染、血清、寄生蟲及真菌病診斷及血鉛水平檢測領域佔據重要市場地位。此外，Meridian亦供應生物醫藥公司研發新藥及疫苗過程所用的稀有試劑、特殊生物製劑及相關技術。公司向全球逾70個國家的醫院、參考實驗室、研究中心、診斷產品製造商及生物技術公司營銷產品及技術。公司股份於NASDAQ全球精選市場(Global Select Market)交易，代號VIVO。Meridian網址為 www.meridianbioscience.com。 

其他資料:
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聯絡人：
Richard L. Eberly
主席，首席貿易官
Meridian Bioscience, Inc.
電話：513.271.3700
Rick.eberly@meridianbioscience.com

Source : Meridian Bioscience, Inc.

--BERNAMA