马里兰州日耳曼敦, Nov 16 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Neuralstem, Inc.（纳斯达克：CUR）是一家根据其神经干细胞技术专门开发中枢神经系统疗法的生物制药公司。该公司公布截至2017年9月30日止三个月和九个月期间的财务业绩。

董事长兼首席执行官Rich Daly评论道，“在取得非常令人鼓舞的临床前数据之后，我们继续评估NSI-189第二期研究的全部数据集，以确定重度抑郁症和包括天使综合症等其它疾病的最佳发展路径。我们预计将在2018年上半年与FDA举行第二期研究后会议之后提供最新企业策略的详情，包括发展和监管计划。”

“我们近期的融资进一步扩大了公司的现金储备，为NSI-189的后续研究和业务经营提供充足的支持。NSI-189最新的临床状况令我们备受鼓舞，我们期待在即将于12月举行的美国神经精神药理学会会议上呈报更多临床数据。”

最近的企业和临床概要及里程碑

- 于2017年11月6日，我们委任医学博士David Recker为首席医疗官，增强了临床研究团队的实力。Recker在多个治疗领域的药物开发方面积累了超过20年的经验，包括CNS和细胞疗法，并且曾参与临床策略开发的多个方面，包括产品注册和营销支持、临床试验开发和执行、数据诠释、关键意见领袖开发和支持。

- 于2017年9月18日，药学博士、公共卫生硕士Cristina Csimma加入董事会。Csimma女士带来了在生物制药行业的丰富领导经验，包括在药物开发和监管及商业流程领域的专业知识。

- 于2017年7月25日，本公司宣布探索性第二期临床试验的顶线结果，该试验探讨每天服用一次40毫克和每天服用两次40毫克NSI-189在治疗重度抑郁症（MDD）方面与安慰剂比照的药效。该研究采用两期顺序平行比较设计（SPCD），并没有达到Montgomery-Asberg抑郁量表（MADRS）抑郁症状在统计学上显著下降的主要疗效终点。但是，正如我们在顶线结果中所报告，40毫克QD剂量在MADRS呈方向性阳性，并且在几个关键的次要疗效终点上达到统计重要性。

- 本公司计划在今年第4季度的科学会议上呈报NSD-189治疗重度抑郁症的第二期临床试验次要终点分析结果。

- Neuralstem计划在2018年上半年与美国食品药品监督管理局（FDA）举行会议，以探讨NSI-189的临床开发路径。

- Neuralstem计划向FDA提交其干细胞治疗产品候选药物NSI-566的数据，并申请再生医学先进技术（RMAT）称号。RMAT称号旨在加快批准安全及有效的细胞疗法，由美国国会作为最近颁布的《21世纪疗法法案》的一部分而创设。Neuralstem正在评估NSI-566的三种适应症：中风、慢性脊髓损伤（cSCI）和肌萎缩侧索硬化（ALS）。

- 于2017年9月5日，本公司获得了美国专利商标局（USPTO）批准的另外两项专利。这些专利广泛保护使用神经干细胞治疗神经退行性障碍的方法，是本公司平台的关键组成部分。首项新专利（美国专利号9,744,194）涵盖通过移植神经干细胞治疗神经退行性障碍的方法。第二项新专利（美国专利号9,750,769）涵盖被设计为表达IGF-1的神经干细胞，IGF-1是一种神经营养分子，在神经退行性疾病方面具有广泛的治疗潜力。

截至2017年9月30日止第3季度的财务业绩

现金状况和流动性：截至2017年9月30日，现金和投资为1,410万美元，高于2017年6月30日的1,140万美元。增加260万美元的原因是公开发行普通股和权证的所得款项净额540万美元。于2017年8月1日，本公司以每股股份和附带权证2.00美元的公开购买价格，完成了公开发行3,000,000股普通股和2,250,000份普通股认购权证。所得款项总额为600万美元，净额约为540万美元。

营运亏损：截至2017年9月30日止季度的营运亏损为260万美元，低于2016年同期的亏损490万美元。2017年第3季度营运亏损减少的主要原因是与完成NSI-189治疗重度抑郁症的第二期临床试验相关的临床试验开支减少，以及持续的企业重组和成本削减成果。

截至2017年9月30日止九个月的营运亏损为1,100万美元，低于2016年同期的亏损1,500万美元。九个期期间营运亏损减少的主要原因是持续的企业重组和成本削减成果；另一方面，随着本公司完成NSI-189的第二期临床试验，临床试验开支增加抵销了部分减幅。

净亏损：截至2017年9月30日止季度的净亏损为10万美元或每股0.01美元（基本），而在2016年同期亏损为520万美元，或按拆股调整基准计每股0.59美元（基本）。净亏损减少的主要原因是营运开支减少，以及分类为股票认购权证的未偿还债务公允价值调整导致的非现金收益270万美元。

截至2017年9月30日止九个月的净亏损为1,240万美元或每股1.00美元（基本），而在2016年同期亏损为1,570万美元，或按拆股调整基准计每股1.96美元（基本）。净亏损减少的主要原因是营运开支减少和长期债务于2017年4月到期后的利息开支减少。

研发开支：截至2017年9月30日止季度的研发开支为220万美元，与2016年同期相比减少61%，主要原因是完成NSI-189第二期临床试验导致临床试验开支减少170万美元、持续的企业重组和成本削减成果导致人事、设施和其它开支减少30万美元，以及非现金股票薪酬开支减少20万美元。

截至2017年9月30日止九个月的研发开支为230万美元，与2016年同期相比减少25%，主要原因是持续的企业重组和成本削减成果导致人事、设施和其它开支减少220万美元，以及非现金股票薪酬开支减少40万美元；另一方面，与完成NSI-189第二期临床试验相关的临床试验开支增加30万美元抵销了部分减幅。

一般和行政开支：截至2017年9月止季度的一般和行政开支为10万美元，与2016年同期相比减少9%，主要原因是现金董事费减少。

截至2017年9月30日止九个月的一般和行政开支为170万美元，与2016年同期相比减少29%，主要原因是非现金股票薪酬开支减少100万美元，以及裁员导致人事相关开支减少80万美元。

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关于Neuralstem
Neuralstem是一家临床阶段生物制药公司，专注于为医疗需求未获满足的神经系统疾病开发创新疗法。NSI-189是一种小分子产品，在治疗重度抑郁症（MDD）方面处于临床开发阶段，在治疗Angelman综合症、照射诱发的认知障碍、1型和2型糖尿病和中风方面处于临床前开发阶段。

NSI-566是一种干细胞疗法，目前正在测试其治疗中风瘫痪、慢性脊髓损伤（cSCI）和肌萎缩侧索硬化（ALS）的疗效。Neuralstem的多元化候选药品组合基于其专有的神经干细胞技术。 

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SOURCE : Neuralstem, Inc.

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