促进创新诊断基金会(FIND)和马来西亚临床研究机构(CRM)签署备忘录,合作研究及开发一个革新的C型肝炎病毒检测策略。此计划延续了与被忽略疾病药物研发组织(DNDi)的合作伙伴关系,并与马来西亚卫生部合作,强调政府在应对这项疾病方面引领全球的努力。PUTRAJAYA, Aug 6 (Bernama) --促进创新诊断基金会(FIND)与马来西亚临床研究机构(CRM)今天签署了一份备忘录,合作研究和开发创新的C型肝炎诊断测试策略。
马来西亚临床研究机构是马来西亚卫生部旗下一家非营利公司。在政府应对疾病的开创性努力中,这项计划强调了研究和开发的重要性。
这是与合作伙伴被忽略疾病药物研发组织(DNDi)延续进行的另一项计划,并在国际药品采购机制(Unitaid)的支持下,成为一个较大FIND项目的其中一部分。该项目被称为
通过获得诊断消除C型肝炎(Hepatitis C Elimination through Access to Diagnostics,简称HEAD-Start)。马来西亚是该项目中唯一的中等偏高收入国家。
马来西亚临床研究机构首席执行员Akhmal Yusof医生表示:“
能够与FIND一起参与这项研究与开发工作,我感到非常荣幸。这项计划最终将带来更高成本效益、更早发现疾病的C型肝炎检测。我们致力于成为一个全球信任的组织,并参与对马来西亚人民有利的研究,为此我们将继续与我们的合作伙伴FIND一起努力实现目标。”
虽然世界卫生组织(WHO)已经对不同类型的C型肝炎病毒监测进行了资格预审,基于医疗服务过于集中的关系,所以要筛查易受伤害和难以接触的人群仍然是一项挑战,而且难以确认哪些疾病患者需要获得照料和治疗。FIND将证明在分散的初级医疗机构中使用快速诊断测试(RDT)的可行性,并向马来西亚卫生部提供技术支援以支持该项目。
“
引入RDT和更简单的诊断途径是扩大C型肝炎护理的关键步骤。”FIND首席执行员Catherine Boehme表示。“
与马来西亚临床研究机构签署备忘录,使我们得以与马来西亚政府密切合作,确保所获得的证据可以用在国家政策上,以便更多人了解自己的状况并进入护理阶段。”
在研究期间,所有接受世界卫生组织预先鉴定的诊断测试并确认患有活动性C型肝炎(病毒血症)的患者将获得护理服务,并获得以下治疗:
或作为正在进行的DNDi临床试验的一部分。该试验由马来西亚卫生部共同赞助,旨在评估将索非布韦(sofosbuvir)与研究药物拉维达韦(ravidasvir)联合使用的新替代治疗方案的有效性和安全性。根据2018年4月公布的第一阶段试验结果,这种药物组合安全有效,患者治愈率极高,包括难以治疗的病例;[1]
或通过马来西亚国家C型肝炎计划。该计划推行雄心勃勃的治疗策略,克服了国内C型肝炎治疗成本过高的的问题,目前并通过21家政府医院提供免费的C型肝炎治疗(索非布韦+达卡他韦,sofosbuvir/daclatasvir)。1
该备忘录由CRM首席执行员Dr. Akhmal Yusof和FIND高层代表Zachary Katz签署,并由卫生部长YB Dr. Dzulkefly Ahmad、卫生部总监YBhg Datuk Dr. Noor Hisham、卫生部(研究与技术支援)副总监YBhg. Datuk Dr. Shahnaz Murad、国家临床研究中心(CRC)总监YBhg Dato Dr. Goh Pik Pin及FIND C型肝炎与HIV部门主任Dr. Francesco Marinucci共同见证。 关于C型肝炎 C型肝炎是世界上最常见的传染病之一,通常通过不安全的医疗保健和注射吸毒传染。全球有超过7100万人患有慢性感染,其中80%以上生活在低收入和中等收入国家(LMIC),但只有五分之一的人知道他们患有这种疾病。
[2]每年约有40万人死亡,死亡率正在上升,使其成为全球卫生优先关注的问题:世界卫生组织(WHO)制定了2030年全面消灭病毒性肝炎的目标。
[3][4]在马来西亚,C型肝炎疾病负担很高,预计未来几十年将急剧上升,预计到2039年将有6万3900例C型肝炎相关死亡。
[5] 关于马来西亚临床研究机构(CRM) CRM由马来西亚卫生部于2012年所成立,旨在通过为质量研究提供快速可靠的端到端临床研究支持,推进全球健康解决方案,为人们创造更光明、更有希望的未来。CRM对当地临床研究领域的理解、国际化的营运标准,以及拥有政府部门的基本支持,为我们提供了无与伦比的优势,可以与合作伙伴一起从最初的发展阶段到最终产品的实体化,以便提供更优质的治疗和高技能的工作机会。欲知更多详情,请浏览
www.clinicalresearch.my 关于促进创新诊断基金会(FIND) FIND成立于2003年,是一家全球非营利组织,致力于加速开发、评估和提供与贫困相关疾病的高质量、负担得起的诊断测试,目前包括疟疾、肺结核、艾滋病毒/艾滋病、昏睡病、C型肝炎、利什曼病(Leishmaniasis)、恰加斯病(Chagas)、布鲁里溃疡、非疟疾发烧和具有爆发潜力的疾病,如埃博拉病毒。FIND已经合作提供了20种新的诊断工具,并通过提供标本库、试剂开发和更好的市场能见度,为其它无数工具创造了有利的环境。通过实施、质量保证和实验室强化工作,FIND也提供支援,让人容易取得新的诊断。 FIND在全球拥有近200个合作伙伴,包括研究机构和实验室、卫生部和国家疾病控制计划、商业合作伙伴、双边和多边组织(尤其是世界卫生组织),以及临床试验点。欲了解更多信息,请浏览
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