PENANG, Malaysia, March 18 (Bernama) -- 一 家属于马来西亚技术开发机构旗下的公司，美迪康（Mediven®），研发了两套实验室试剂盒，用于测试患者标本中的流感和类似流感的疾病及确诊新型冠状肺炎的感染。

GenoAmp® Real-Time RT PCR Flu A/Flu B/SARS-CoV-2/Mers-CoV是一项单管测定法，可通过一滴患者样本同时检测与区分甲型流感（H1N1，H3N2）、乙型流感、新冠肺炎（核衣壳（Nucleocapsid)基因，RNA依赖性RNA聚合酶（RNA-dependent RNA polymerase）基因和刺突（Spike）基因）及中东呼吸综合征病毒。由于这些疾病的典型症状相似，从而增加通过物理症状来区分疾病的难度。症状可包括发烧、咳嗽和呼吸急促。

另一种单管测定GenoAmp® Real-Time RT-PCR SARS-CoV-2通过RdRp和S基因筛选并使用N基因来确认新冠肺炎的感染。

该检测是根据世界卫生组织（WHO)发布的有关冠状病毒的国际推荐方案设计的。根据医学期刊《柳叶刀Lancet》于2020年1月24日发表的一项最新研究报告显示，采用刺突基因检测鼻咽拭子中新冠肺炎病毒有着更高的敏感性。

研发此试剂盒的科学家Nicole Tang博士表示：“该测试的工作原理基于逆转录聚合酶链式反应(RT-PCR)技术，目标病毒的RNA通过逆转录酶转化为互补DNA（cDNA）序列，然后通过标准PCR程序扩增新合成的cDNA。目前，RT-PCR是检测和确认新冠肺炎的首选方法。”

这些试剂盒是一种早期筛选测试，与现有的多管分析相比，它可以在单管中同时进行测试。这样可以提高工作流程的效率，以最大的程度提高吞吐量，并帮助医护人员更快地筛查新冠肺炎患者。

Mediven®运营总监Lim Li Sze博士在一份声明中说：“速度对于挽救生命和遏制新型冠状肺炎等传染病的传播是至关重要的。”

Lablink（M）Sdn Bhd的医学微生物学家顾问Muhammad Nazri bin Aziz医生，为KPJ Healthcare 旗下的医院进行测试，联络时对此试剂盒表示：“这是一个良好的策略，一个为亚洲量身而定的检测系列。

Mediven®执行总监Ariff Ismail也指出：“我们的目标是提供准确且有效的工具，并融入到医护人员的战疫中，以协助控制疫情的蔓延。”
 
关于美迪康

美迪康有限公司（Mediven®）是一家医疗诊断公司，致力于开发，制造和销售先进的高质量临床诊断分子和快速检测技术。凭借愿景‘通过创新的诊断成为个性化健康的主要提供商’，Mediven®提供筛选各种传染病方案，包括登革热、基孔肯雅热、寨卡病毒、疟疾、流行性感冒、结核病等疾病。

以科学为本心，Mediven® 相信研究与开发是至关重要的，它使我们能够不断提高诊断产品的标准，从而确保我们的产品在行业中保持技术竞争力。结合数十年来在不同疾病领域工作专家的知识，Mediven®致力于提供创新的解决方案，以帮助对疾病进行困难的诊断，从而实现更好的医疗保健和疾病管理。

位于东南亚，Mediven®自豪地成为该地区为数不多的公司之一，在自己的实验室中开发测试，内部制造产品并通过自己的销售团队交付产品。目前，Mediven®产品可在马来西亚的所有政府和私人医院及实验室中找到。在国际上，Mediven®已开始进军亚洲和南美洲的十个国家。

Mediven®专有产品的特点是快速、灵活、智能和可靠。多年来我们的细致研究使我们能够始终如一地开发出在准确性和可靠性方面高质量的检测方法。马来西亚政府联系机构BioEconomy Corporation授予该公司BioNexus地位，以表彰其为创新研究公司的奉献精神。该公司于2017年获得Frost＆Sullivan颁发的体外诊断组别年度企业家奖，并获得安永（Ernst＆Young）颁发的2018年EY年度女性企业家奖。

我们的质量理念是坚持国际公认的ISO13485：2016标准。我们产品上的“CE”标记表明我们符合欧盟安全、健康或环境要求和法规，并允许产品在欧洲经济区（EEA）内自由移动。 Mediven®还获得了马来西亚医疗管理局（MDA）颁发的医疗器械生产许可证，可以在市场上进口、出口或放置任何已注册的医疗器械。在马来西亚，该公司因其医疗器械在供应链各方面的质量、安全性和性能而被授予“医疗器械良好分销规范”标志。
 
更多详情，请访问我们的网站：www.mediven.com.my

SOURCE: Malaysian Technology Development Corporation (MTDC)
 
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Name: Dr Lim Li Sze
Tel: +604-656-2824
Email: admin@mediven.com.co

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